Στις 18 Δεκεμβρίου 2020, η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων εξέδωσε άδεια έκτακτης ανάγκης για το δεύτερο εμβόλιο για την πρόληψη της νόσου του κορωνοϊού 2019 (Covid-19) που προκαλεί σοβαρό οξύ αναπνευστικό σύνδρομο coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Η άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης επιτρέπει τη χρήση σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.
Ονομα: mRNA-1273
Κατασκευαστής: Moderna
Xώρα προέλευσης: ΗΠΑ
Tύπος: Εγκυστωμένο mRNA
Δράση: Το αγγελιοφόρο RNA (mRNA) που κωδικοποιεί τη σύνθεση της πρωτείνης ακίδας προστατεύεται από νανοσωματίδια λιπιδίων (σαν σαπουνόφουσκες). Μόλις απορροφηθεί το κύτταρο εκφράζει την πρωτείνη ακίδα με αποτέλεσμα την άνοση απάντηση.
Αποτελεσματικότητα: 94.1% για στελέχη ΗΠΑ και Ηνωμένου Βασιλείου. Άγνωστη για το στέλεχος Νοτίου Αφρικής
Δόσεις: 2 των 0.5 ml σε μεσοδιάστημα 28 ημερών
Φύλαξη: -20°C για 6 μήνες +2-8°C για 30 ημέρες
Πληροφορίες δοσολογίας:
- Φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων: 10 δόσεις ανά φιαλίδιο
- Δοσολογία: 0,5 mL
- ΜΗΝ αναμειγνύετε με αραιωτικό
- Απορρίψτε το φιαλίδιο όταν δεν υπάρχει αρκετό εμβόλιο για να πάρετε μια πλήρη δόση
- ΜΗΝ συνδυάζετε υπολειμματικό εμβόλιο από πολλαπλά φιαλίδια για να λάβετε – χορηγήσετε μια δόση
Δείτε εδώ: Covid-19: Εμβόλιο Gamaleya (Sputnik V) – Τα πάντα για το Ρώσικο εμβόλιο
Το εμβόλιο Moderna κατά του Covid – 19 δεν περιέχει συντηρητικά, προϊόντα ανθρώπινης ή ζωικής προέλευσης, αλουμίνιο, φορμαλδεΰδη ή αντιβιοτικά.
Ενημερώστε τον πάροχο εμβολιασμού για όλο το ιατρικό ιστορικό σας, συμπεριλαμβανομένων εάν:
- έχετε οποιεσδήποτε αλλεργίες
- έχετε πυρετό
- έχετε διαταραχή πηκτικότητας αίματος ή λαμβάνετε αντιπηκτικά
- είστε ανοσοκατεσταλμένοι ή λαμβάνετε κάποιο φάρμακο που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα
- είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος
- θηλάζετε
- έχετε λάβει άλλο εμβόλιο COVID ‑ 19
Ποιος δεν πρέπει να κάνει το εμβόλιο Moderna Covid ‑ 19;
Δεν πρέπει να κάνετε το εμβόλιο Moderna εάν:
- όποιος είχε σοβαρή αλλεργική αντίδραση μετά από προηγούμενη δόση αυτού του εμβολίου
- όποιος είχε σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε συστατικό αυτού του εμβολίου
- Όσοι έχουν αντένδειξη για ένα εμβόλιο mRNA (Moderna ή Pfizer-BioNTech) ενδέχεται να έχουν τη δυνατότητα να λάβουν το εμβόλιο της Johnson & Johnson
Χρονοδιάγραμμα
Σειρά 2 δόσεων σε μεσοδιάστημα 28 ημερών
Μια σειρά που ξεκίνησε με το εμβόλιο Moderna θα πρέπει να ολοκληρωθεί με αυτό το προϊόν!
Χορήγηση
Ενδομυϊκή ένεση στον δελτοειδή μυ
Ποιοι είναι οι κίνδυνοι του εμβολίου Moderna COVID ‑ 19;
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με το εμβόλιο Moderna περιλαμβάνουν:
Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης: πόνος, ευαισθησία και οίδημα των λεμφαδένων στον βραχίονα που έγινε η ένεση, σκληρότητα και ερυθρότητα
Γενικές παρενέργειες: κόπωση, πονοκέφαλος, μυϊκός πόνος, πόνος στις αρθρώσεις, ρίγη, ναυτία και έμετος και πυρετός
Οι περισσότεροι εμφάνισαν αυτές τις παρενέργειες μετά τη δεύτερη δόση, επομένως είναι σημαντικό για τους παρόχους εμβολιασμού και τους αποδέκτες να αναμένουν ότι μπορεί να υπάρχουν κάποιες παρενέργειες μετά από οποιαδήποτε δόση, αλλά ακόμη περισσότερο μετά τη δεύτερη δόση.
Υπάρχει πιθανότητα το εμβόλιο Moderna να προκαλέσει επίσης σοβαρή αλλεργική αντίδραση. Μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση θα εμφανιστεί συνήθως μέσα σε λίγα λεπτά έως μία ώρα μετά τη λήψη μιας δόσης του εμβολίου. Για αυτόν τον λόγο, ο πάροχος εμβολιασμού μπορεί να σας ζητήσει να μείνετε στο μέρος όπου λάβατε το εμβόλιο για παρακολούθηση.
Covid-19: Εμβόλιο Johnson & Johnson – Όλες οι χρήσιμες πληροφορίες κ οι παρενέργειες του
Τα σημάδια μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:
- Δυσκολία αναπνοής
- Οίδημα του προσώπου και του λαιμού
- Γρήγορος καρδιακός παλμός
- Εξάνθημα / τα σε όλο το σώμα
- Ζάλη και αδυναμία
Αυτές μπορεί να μην είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες του εμβολίου Moderna, ενδέχεται να εμφανιστούν σοβαρές και απροσδόκητες παρενέργειες διότι μελετάται ακόμη σε κλινικές δοκιμές.
Τι πρέπει να κάνετε εαν εμφανίσετε σοβαρές παρενέργειες;
Εάν παρουσιάσετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση, καλέστε το 166 ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Προφυλάξεις:
- Ιστορικό άμεσης αλλεργικής αντίδρασης σε οποιοδήποτε άλλο εμβόλιο ή ενέσιμη θεραπεία (αυτό περιλαμβάνει αντίδραση σε εμβόλιο ή ενέσιμη θεραπεία που περιέχει πολλά συστατικά, ένα από τα οποία είναι συστατικό εμβολίου, αλλά είναι άγνωστο ποιο συστατικό προκάλεσε την άμεση αλλεργική αντίδραση)
- Άτομα με αντένδειξη για το εμβόλιο της Johnson & Johnson έχουν προφύλαξη και στα δύο εμβόλια mRNA (Moderna και BioNTech / Pfizer)
- Μέτρια έως σοβαρή οξεία ασθένεια
Σαν άμεση αλλεργική αντίδραση ορίζεται οποιαδήποτε αντίδραση με συμπτώματα που σχετίζονται με υπερευαισθησία, όπως κνίδωση, αγγειοοίδημα, αναπνευστική δυσχέρεια (π.χ. συριγμός, stridor) ή αναφυλαξία που εμφανίζεται εντός 4 ωρών μετά την έκθεση σε εμβόλιο ή φάρμακα.
Πως να ξεπαγώσετε το εμβόλιο
Το εμβόλιο μπορεί να αποψυχθεί στο ψυγείο ή σε θερμοκρασία δωματίου.
Ψυγείο: Μεταξύ 2 ° C και 8 ° C
Τα φιαλίδια που δεν έχουν υποστεί βλάβη μπορούν να αποθηκευτούν στο ψυγείο για έως και 30 ημέρες
Θερμοκρασία δωματίου: Μεταξύ 8 ° C και 25 ° C
Τα φιαλίδια που δεν έχουν υποστεί βλάβη μπορούν να διατηρηθούν σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 12 ώρες.
Να ΜΗΝ καταψύξετε εκ νέου το εμβόλιο!
Χρησιμοποιήστε φιαλίδια που υπάρχουν στο ψυγείο πριν αφαιρέσετε τα φιαλίδια από τον καταψύκτη
Σημειώνετε ημερομηνία και ώρα απόψυξης στην ετικέτα του εμβολίου
Πως να προετοιμάσετε το εμβόλιο
- Ακολουθήστε άσηπτη τεχνική. Εκτελέστε υγιεινή χεριών πριν και μετά από την προετοιμασία του εμβολίου, μεταξύ των ασθενών, όταν αλλάζετε γάντια και κάθε φορά που λερώνονται τα χέρια
- Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης (ΠΟΤΕ μην χρησιμοποιείτε ένα εμβόλιο που έχει λήξει – αύτο ισχύει για όλα τα φάρμακα!)
- Τρυπημένα φιαλίδια: Ελέγξτε τον χρόνο έναρξης της χρήσης (βλ. παρακάτω). Ποτέ μην χρησιμοποιείτε εμβόλιο μετά τον μέγιστο επιτρεπόμενο χρόνο χρήσης.
- Με το φιαλίδιο όρθιο, περιστρέψτε απαλά το εμβόλιο. ΜΗΝ ανακινείτε. Εάν το φιαλίδιο είναι έχει ανακινηθεί, επικοινωνήστε με τον κατασκευαστή
- Το εμβόλιο πρέπει να έχει λευκό έως υπόλευκο χρώμα και μπορεί να περιέχει λευκά σωματίδια. Μην το χρησιμοποιείτε εάν το υγρό περιέχει άλλα σωματίδια ή είναι αποχρωματισμένο
- Καθαρίστε το πώμα του φιαλιδίου με ταμπόν αλκοόλης
- Επιλέξτε τον σωστό εξοπλισμό, συμπεριλαμβανομένου του σωστού μεγέθους της βελόνας. Χρησιμοποιήστε μιας χρήσεως, αποστειρωμένη βελόνα και σύριγγα για κάθε ένεση!
- Αφαιρέστε 0,5 mL εμβολίου στη σύριγγα
- Βεβαιωθείτε ότι η σύριγγα έχει θερμοκρασία δωματίου
- Απορρίψτε το φιαλίδιο όταν δεν υπάρχει αρκετό εμβόλιο για πλήρη δόση
- ΜΗΝ συνδυάζετε υπολειμματικό εμβόλιο από πολλαπλά φιαλίδια για να λάβετε – κάνετε μια δόση
- Ανεξάρτητα από τον τύπο της σύριγγας που χρησιμοποιείται, βεβαιωθείτε ότι η ποσότητα εμβολίου στη σύριγγα ισούται με 0,5 ml
- Σημειώστε την ημερομηνία και την ώρα που έγινε η διάτρηση του φιαλιδίου. Διατηρήστε το εμβόλιο μεταξύ 2 ° C και 25 ° C για έως 6 ώρες. Απορρίψτε οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο εμβόλιο μετά τις 6 ώρες
Προγραμματισμός δόσεων
- Τα άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω πρέπει να λαμβάνουν 2 δόσεις σε απόσταση τουλάχιστον 28 ημερών.
- Οι δεύτερες δόσεις πρέπει να χορηγούνται όσο το δυνατόν πλησιέστερα στο συνιστώμενο διάστημα.
- Εάν δεν είναι εφικτό να τηρήσετε το συνιστώμενο διάστημα, μπορείτε να προγραμματίσετε τη δεύτερη δόση έως και 6 εβδομάδες (42 ημέρες) μετά την πρώτη δόση. Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα αποτελεσματικότητας πέρα από αυτό το παράθυρο, αλλά μια δόση μετά από αυτό το διάστημα δεν χρειάζεται να επαναληφθεί.
- Δεν χρειάζεται να επαναληφθεί η δόση εάν γίνει κατά λάθος σε διάστημα μικρότερο των 28 ημερών
- Και οι δύο δόσεις πρέπει να είναι εμβόλιο Moderna κατά του Covid – 19
- Πρέπει να είστε σίγουροι πως η πρώτη δόση έγινε με εμβόλιο Moderna
- Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, εάν το προϊόν εμβολίου που χορηγείται ως πρώτη δόση δεν μπορεί να προσδιοριστεί ή δεν είναι πλέον διαθέσιμο, οποιοδήποτε προϊόν εμβολίου mRNA Covid-19 μπορεί να χορηγηθεί τουλάχιστον 28 ημέρες μετά την πρώτη δόση
- Εάν τα εμβόλια mRNA COVID-19 χορηγούνται κατά λάθος εντός 14 ημερών από ένα άλλο εμβόλιο, οι δόσεις δεν χρειάζεται να επαναλαμβάνονται για κανένα από τα δύο εμβόλια.
Πληροφορίες: fda, cdc, moderna, LaPipette.labs
